单选题

受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()

A. 正确
B. 错误

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试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品() “临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为() 临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂,指以下哪一项() 依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康 ()是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为 症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系 指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系() 受试者进入临床试验前 Ⅲ期临床试验受试者数 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益() 住院患者参加临床试验,试验用药物的使用需遵照() II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 I期临床试验受试者数 药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求() 受试者在参加任何临床试验前,签署知情同意书的内容应包括() 申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。 药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是() Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者() 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
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