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住院患者参加临床试验,试验用药物的使用需遵照()
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住院患者参加临床试验,试验用药物的使用需遵照()
A. 试验医嘱
B. 临床试验方案
C. 研究者口述
D. 试验用药物管理标准操作规程
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临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
临床试验中的试验用药品是()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
根据《药品注册管理办法》,药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床试验的补充申请,经审查同意后方可继续开展药物临床试验。药物临床试验暂停时间满且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效()
药物临床试验分为Ⅰ、II、III、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验,其中,Ⅱ期临床试验一般属于()
受试者:指参加一项临床试验,并作为实验用药品的接受者,仅包括患者()
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的申评审批时限为()
药物临床试验属于:
某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。该药物临床试验批件有效期为()
药物临床试验机构是临床试验行为的管理者,属于()
用于临床试验的试验药物、对照药品()
用于临床试验的试验药物、对照药品()
Ⅱ期临床试验需多中心试验即进行()
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的,
药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的
药物临床试验必须符合()
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