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药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
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药物临床试验用药品的管理,应当符合什么要求()
A. 《药物临床试验质量管理规范》
B. 《药物生产质量管理规范》
C. 《药品生产管理规范》
D. 《中华人民共和国药品管理法》
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须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药物临床试验批件》;决定不予批准临床试验的,应当发给(),并说明理由
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
开展药物临床试验,应当符合伦理规则,制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意()
须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
临床试验用药物的标签应当以开展临床试验所在国家和地区的官方语言印刷()
进行临床试验时应当符合()法规的要求。
用于临床试验的试验药物、对照药品()
用于临床试验的试验药物、对照药品()
《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须符合()
药物临床试验必须符合
药物临床试验必须符合
研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》的规定,经下列哪个部门批准()
药品临床试验管理规范
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