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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
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工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
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原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
原料药的生产工艺规程应当包括()
用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑()
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
甾体激素原料药中检查的杂质是
[药物分析]用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
原料药杂质档案应该包括什么内容?
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
杂质分布一般与原料药的()有关
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有()
符合原料药验证计划的要求内容为()
非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准
原料药中常需检查的一般杂质是()
[药物分析]阿司匹林原料药需检查的特殊杂质项目有
原料药的标签应当注明
原料药的标签应当注明()
原料药标签内容应当注明()
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