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应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
主观题
应当定期将产品的杂质分析资料与()中的杂质档案,或与以往的杂质数据相比较,查明原料、设备运行参数和生产工艺的变更所致原料药质量的变化。
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杂质度是以(PPM)表示的,当对过滤片上杂质进行判断时,以产品中组分及焦粉皆以杂质论计。
[药物分析]葡萄糖中特殊杂质
[药物分析]药物中杂质的来源为
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