保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。

《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定包括（） 药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验（） [药事管理与法规]《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，有关规定为 在药物临床试验的过程中,伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益、确保试验的科学性和可靠性的主要措施。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为（） Ⅲ期临床试验受试者数 受试者进入临床试验前 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 药物临床试验管理规范（） 药物临床试验管理规范（）。 I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其（ ）。 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的（） 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的， 药物临床试验用药品的管理，应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法，错误的是（） 药物临床试验过程中（ ）。