体外诊断试剂临床试验过程中，受试者应包括两组：一组是确定为有某病的病例组，另一组是无该病的患者或正常人群，作为对照组（）

第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于家（含家），按照有关规定开展临床试验（） 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 体外诊断试剂的简写是 体外诊断试剂的缩写是 仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是（） 某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是（） 某新药临床试验中，将5个医院的200例病人随机分为A、B两组，A组给予试验药+对照药的模拟剂，B组给予对照药+试验药的模拟剂，整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚，本试验中采用的技术方法是 在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（） 体外诊断试剂生产活动过程中，在_____ 环节确定原材料种类和质量要求（） 体外诊断试剂的分析性能评估主要包括哪些（） 在临床试验中研究者和受试者一方或双方都不知道试验对象分配所在组，这种试验称为 第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》，在药物f临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康（　　） 在研究设计中互相比较的两组数据来自两组不同的受试者,这种对照方法是（） 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品 临床试验过程中，研究者给予受试者适合的医疗处理，如下（）描述是错误的 高血压临床试验分为试验组和对照组，比较两组治疗0周，2周，4周，8周血压的平均变化趋势，宜选用的统计图是 沥青防水卷材的低温柔性试验，需要两组各5个试件，一组用于上表面试验另一组用于__表面试验 体外诊断试剂生产过程涉及的工艺用水可符合 标准（）