多选题

《药物临床试验质量管理规范》规定在临床试验过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,有关规定为()

A. 受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B. 研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C. 受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复
D. 必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验
E. 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书

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第 34 题 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物f临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康(  ) 药物临床试验质量管理规范是() 《药物临床试验质量管理规范》为() 药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由制定() 《药物临床试验质量管理规范》简写为 药物临床试验质量管理规范,简称GCP() 药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是() 根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是()   须按《药品临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是() 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是() 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是 药物临床试验质量管理规范的简称是 “药物临床试验质量管理规范”英文缩写为() 《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的() 《药物临床试验质量管理规范》是国际通行的对临床试验所作的标准化、规范化管理的规定。其宗旨是() 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是 制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是() 《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是(  )。
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