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在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
多选题
在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
A. 给予受试者足够的报酬
B. 伦理委员会
C. 为受试者买保险
D. 知情同意书
E. 签订临床试验协议
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《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须
为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是()
疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益()
药物临床试验过程中( )。
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是指()
()是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全()
受试者进入临床试验前
Ⅲ期临床试验受试者数
保障受试者权益的主要措施是()
保障受试者权益的主要措施是()
I期临床试验受试者数
III期临床试验受试者数
II期临床试验受试者数
药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其( )。
临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
根据《药品管理法》,实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,强制受试者或者其监护人签署确认法律文书,并采取有效措施保护受试者合法权益()
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
药物临床试验分为I期临床试验.II期临床试验.III期临床试验.IV期临床试验()
临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全, 必须遵从()
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