多选题

药品生产企业进行生产活动,必须符合GMP要求,药品生产企业的行为规则包括

A. 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B. 不符合国家药品标准的药品不得出厂
C. 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D. 不得直接向医疗机构销售药品

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某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是 药品生产企业新建(改、扩建)车间应在何时符合新版GMP的要求 某药厂进行药品生产活动必须遵循《药品生产质量管理规范》规定,其中产品生产管理文件主要有 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或新增生产剂型,申请GMP认证的时限为() 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括() 负责生产麻醉药品、精神药品的药品生产企业的GMP认证 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证? 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当如何实施GMP认证 药品生产企业必须对其生产的药品进行() 药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间() 对药品生产企业来讲,实施GMP是强制要求的() 从事药品生产活动,应当取得__,并应当遵守__,否则不得生产药品 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由 生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由() 药品生产企业执行的GMP,指的是( ) 药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况 生产放射性药品的生产企业的GMP认证() 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理? 在药品注册中,对新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型,未取得GMP认证证书的怎么处理
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