热门试题
工艺验证应当包括哪些确认与验证，以确保工艺始终处于验证状态（）
验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。
验证检查中不予放行，报告机场公安机关处理（核实确认、通知安检放行，安检登记放行）的情形有：（）
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的（）规格
工艺验证应当包括（）
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程（）
验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（）
工艺验证方案不包括以下哪些内容（）
产品质量回顾分析的结果可以用来支持持续工艺确认，以确认工艺验证处于受控状态（）
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品
工艺验证期间，应当对（）进行监控。与（）无关的参数，无需列入工艺验证中。
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）
新版GMP申报资料中，工艺验证要求简要描述认证产品工艺验证情况登记表（品名、规格、车间、验证时间）；工艺验证的原则及总体情况，包括（）
工装验证书：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程。
工装验证书：验证工装符合工装设计任务书，满足工艺及使用要求，确保产品质量的过程（）
验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目
验证报告必须由验证方案的会签人加以评论和批准（）
无菌生产工艺验证应当包括试验（）
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__，确保其能够达到预期结果
