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无菌生产工艺验证应当包括试验()
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无菌生产工艺验证应当包括试验()
A. 最差,状况
B. 最大批量
C. 最小批量
D. 培养基模拟灌装
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培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
原料药的生产工艺规程应当包括()
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
无菌药品按生产工艺可分为哪两类?
企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态
生产工艺防火包括:( )。
生产工艺过程包括
生产工艺过程包括()
生产工艺过程包括( )。
生产工艺防火包括()
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。
原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()
药品应当按照什么标准、生产工艺生产?
药品应当按照什么标准、生产工艺生产
《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件()
水泥生产工艺过程()包括()。
注射用无菌粉末依据生产工艺的不同,分为注射用无菌粉末直接分装制品和() 。
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