验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。

确认或验证工作完成后，应当写出报告，并经审核、批准。确认或验证的（）（包括评价和建议）应当有记录并存档 开标地点应当为招标文件中预先确定的地点 企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程，按年度制定（），形成验证控制文件，包括（）、报告、评价、（）和（）等，严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。 确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责？ 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录，确保验证的（） 药品批发企业验证报告应当经过（） 辐射灭菌工艺应经过工艺验证，验证方案应当包括哪些项目（） 验证方案批准后方可实施验证；只要验证偏差没有关闭，就不能执行下一阶段活动（） 开标应当由( )主持在招标文件中预先确定的地点公开进行。 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。 确认与验证方案应当有哪些内容（） 验证活动实施过程中，对已批准方案的测试步骤进行修改，应按验证变更流程进行处理（） 应当按照经验证的（）进行重新加工。 企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定（） 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存，验证文件应包括验证方案、（）、（）、批准人等。 开标应当在招标文件确定的提交投标文件截止时间的（）；开标地点应当为招标文件中预先确定的地点。 清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准 当验证结果不符合预先设定的可接受标准时，应当进行（） 清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应当至少进行连续（）次