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产品质量回顾分析的结果可以用来支持持续工艺确认,以确认工艺验证处于受控状态()
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产品质量回顾分析的结果可以用来支持持续工艺确认,以确认工艺验证处于受控状态()
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产品质量回顾分析的内容至少应该包括哪些方面?
当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾()
当有合理的依据时,产品质量回顾可按照产品的剂型分类进行质量回顾()
药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()。
应当按照操作规程,每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析,以()
企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的()
药品上市许可持有人.药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析.记录,以确认工艺稳定可靠,以及现行质量标准的适用性()
中药饮片生产企业可__产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应__进行产品质量回顾分析,回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围
确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果
确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()
确保完成产品质量回顾分析是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责()
我公司质量回顾包括三个方面:水系统年度质量回顾、气体系统年度质量回顾、产品年度质量回顾()
在产品生命周期中,应当进行的,对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态的确认为
质量回顾:通过对公司各车间空调、制水系统以及产品质量影响因素的定期回顾,确定制剂生产过程和质量控制的()
用来分析影响产品质量因素的有效方法是()
()主要是确认供应商的产品质量,必要时还可以要求供应商改进产品质量以符合企业的要求。
工艺要求越高,产品质量()。
工艺要求越高,产品质量()
下列统计分析方法中,可用来了解产品质量波动情况,掌握产品质量特性分布规律的是( )。
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