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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
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工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和()的产品
A. 注册要求
B. 药用要求
C. 特定要求
D. 治病要求
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应当在()确定产品的关键质量属性、影响产品关键质量属性的关键工艺参数、常规生产和工艺控制中的关键工艺参数范围,通过验证证明工艺操作的重现性
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证()
生产工艺从一个公司、车间转移到其它公司、车间时,需要进行再验证()
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工艺验证期间,应当对()进行监控。与()无关的参数,无需列入工艺验证中。
确保完成生产工艺验证是谁的职责?
工艺参数是一个范围,做工艺验证时,要覆盖整个参数范围还是参数范围中的一个点(通常是中值)。(TZ-138)
原料药生产工艺的验证方法一般应为()
压铸生产工艺参数的制定一般在()完成。
增加批量投产,经验证其原工艺参数均适用,必须另制定一个新的工艺规程吗?
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
一个项目的构成单元包括生产工艺、办公、()等。
无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
药品应当按照__和经__核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,__
酒按照生产工艺如何分类?各自的特点是什么?按照生产工艺可以把酒分为发酵酒、蒸馏酒。
生产工艺参数中,要分析其温度、()的变化
建筑常用砖按照生产工艺分为()
酪蛋白按照生产工艺可以分为()
按照生产工艺分类,可将酒分为()
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