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工艺验证应当包括()
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工艺验证应当包括()
A. 首次验证
B. 影响产品质量的重大变更后的验证
C. 必要的再验证
D. 在产品生命周期中的持续工艺确认
E. 回顾性验证
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无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
工艺验证方案应当报告产品放行的质量()
企业通常应当至少进行()成功的工艺验证
工艺验证方案不包括以下哪些内容()
对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认
工艺装备工作的基本文件包括()和工艺验证书
应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程()
工艺验证可以分为一般工艺验证和()
净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按()进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现
电熔焊的工艺评定验证需要作试验包括()。
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存。
工艺验证的总结和审核鉴定资料应归档保存。重要工艺验证的验证资料由工艺技术主管部门归档保存。一般工艺验证的验证资料由工艺部归档保存()
工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。
工艺装备工作的基本文件包括产品结构工艺性审查记录、()工艺验证书。
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程。
并行工艺设计管理流程主要包括工艺方案设计、产品工艺性审查、工艺流程设计、工艺文件输出、工艺定额管理、工艺装备设计和应用、新工艺试验以及现场工艺验证、工艺装备验证等相关工艺的实施过程()
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
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