主观题

确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行__。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行__,确保其能够达到预期结果

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哪些情况应当进行再确认或验证? 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。 应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。 应当根据验证的结果确认工艺程和操作规程() 企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过确定() 确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写() 确认与验证方案应当经过()和批准 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责? 确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定 如果合同或协议规定一次性收取使用费,应当视同销售该项资产一次性确认收入() 工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态() 药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证讨划实施。定期对进行评估,确认其持续保持验证状态() 确认或验证的范围和程度如何确定? 药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。 确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证? 确认或验证的意义是什么? 工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成() 工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成() 验证人员验一次性证件时应查看() 确认与验证方案应当有哪些内容()
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