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无菌药品的生产须满足其质量和()的要求。

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关于贯彻实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的通知规定,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求的时间为 药品生产质量管理规范为药品()的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求,由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定 无菌药品生产隔离操作器所处环境取决于其()。 无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。 取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中()的要求 根据《国家药品安全十二五规划》的规划指标,无菌和植入性医疗器械生产符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的比例达到() 现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在何时达到新版GMP要求 无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。 无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。 无菌药品的生产设备是否有统一要求标准?(FL1) 无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染。 无菌药品生产,()的人员或者从事与当前生产无关的()的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。 无菌药品生产,洗衣间最好()设置。 无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。 无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。 无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区 药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类?() 药品生产质量管理规范(2010年修订版)无菌药品生产所需的洁净区可分为以下哪几个洁净级别分类() 无菌药品生产严禁使用含()的过滤器。无菌药品生产用过滤器应当尽可能不脱落()
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