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无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
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无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。
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警戒限度:
警戒限度是指()。
无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是
无菌药品生产对表面和操作人员的微生物监测,应当在()完成后进行。
检修限度分为定检限度和限度()
无菌药品应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有等()
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()
纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是()。
非无菌药物被某些微生物污染后可能导致其活性降低,所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查,常用于药品微生物限度检查的方法是
企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险
发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。
用来评价药品的安全性,如非无菌产品的微生物限度检查的方法属于()
药物警戒和药品不良反应监测共同关注的是
无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在()。无菌药品生产配制后的消毒剂和清洁剂存放期不得超过()。
无菌药品生产轧盖会产生大量微粒,应当设置()轧盖区域并设置适当的()装置。
无菌药品生产监测微生物的方法有哪些?
为最大限度地保证用药的安全和有效,在药品质量标准的制定中,应遵循的原则是
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