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目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
多选题
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
A. 多种溶出度检测方法
B. 生物等效性试验
C. 药效等效性试验
D. 治疗等效性试验
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对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是( )
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有()
有关仿制药一致性评价的说法,正确的有
一般而言,化学仿制药的研发过程不需要进行以下哪个阶段?()
仿制药应当与被仿制药有同样的
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是
(2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
仿制药应当与被仿制药具有同样的()
仿制药应当与被仿制药具有同样的
药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体
核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。
仿制药物人体生物等效性研究方法有
一般情况下,化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和()
进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是()
仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
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