多选题

目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

A. 多种溶出度检测方法
B. 生物等效性试验
C. 药效等效性试验
D. 治疗等效性试验

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对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是(   ) 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有() 有关仿制药一致性评价的说法,正确的有 一般而言,化学仿制药的研发过程不需要进行以下哪个阶段?() 仿制药应当与被仿制药有同样的 关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定,下列说法错误的是 (2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指 仿制药应当与被仿制药具有同样的() 仿制药应当与被仿制药具有同样的 药品生产企业是推进仿制药质量一致性评价的主体 核查中心组织起草了《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品药学研制现场检查要求》和《企业指南:质量和疗效一致性评价仿制药品生产现场检查要求》规定,企业任何人员不得()。 仿制药物人体生物等效性研究方法有 一般情况下,化学仿制药和生物类似药的的研发周期分别为__和() 进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是() 仿制药与原研药质量—致性评价的形式是() 关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( ) 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是() 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。 承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是 负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
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