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仿制药物人体生物等效性研究方法有
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仿制药物人体生物等效性研究方法有
A. 药物动力学研究
B. 药效动力学研究
C. 临床研究
D. 创新药物质量研究
E. 体外研究
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根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是()
根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是
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将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确,自()起实施
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。
将仿制药生物等效性试验由审批改为备案。230号公告中明确,自()起实施
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
生物等效性研究中,药物检测常用的生物样品是
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究()
通过测定剂量-效应曲线进行药物制剂生物等效性评价来研究生物利用度的方法是( )。
仿制药一致性评价的研究内容包括()
仿制药应当与被仿制药有同样的
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验()
关于生物等效性研究的说法,正确的有
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如果药物中的活性成分为人体内源性物质那么可能会导致生物等效性研究结果的偏差,简述哪种方法可纠正这种偏差?
如果药物中的活性成分为人体内源性物质那么可能会导致生物等效性研究结果的偏差,简述哪种方法可纠正这种偏差
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