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临床试验过程中发生SAE,研究者获知后,应在内上报相关部门?()
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临床试验过程中发生SAE,研究者获知后,应在内上报相关部门?()
A. 8 小时
B. 12 小时
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D. 2 天
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临床试验过程中,研究者给予受试者适合的医疗处理,如下()描述是错误的
研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告()
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。
在招募临床试验受试者的过程中,研究者有意夸大临床研究的潜在疗效而有意淡化可能的风险,由此导致_________()
研究者完成临床试验的必要条件包括()
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()
临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素
某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是()
研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()
研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免()
研究者进行临床试验时,采用双盲法,可以避免()
研究者进行临床试验时采用双盲法,可以避免
药物临床试验过程中发生严重不良事件的,研究生应当报告有关部门的时限为()
研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗()
研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少()
研究者进行临床试验时,采用双盲法以尽可能减少()
研究者进行临床试验,常采用双盲法以尽可能减少( )。
临床试验中,对于授权研究者资质证书的收集包括哪些()
研究者在得知受试者发生了SAE后,应当第一时间进行上报相关方,以使首次报告在24H内完成,然后再对受试者进行治疗()
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