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在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
单选题
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
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模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的()
小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
培养基的无菌试验,在37℃温箱中培养
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
培养基采用()时,需在培养基进入发酵罐前,直接用蒸汽进行空罐灭菌。
制作培养基平板时,灭菌培养基融化后应冷却至40℃左右()
高压蒸汽灭菌是对培养基进行灭菌常用方法
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