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无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
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无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
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培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
怎样进行培养基模拟灌装试验?
培养基的无菌试验,在37℃温箱中培养
培养基/培养液的主要组分及配制应纳入生物制品生产工艺附录()
病毒苗无菌检验用培养基包括()
培养基空白测试就是将培养基加入无菌水中检测菌落总数()
培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到()
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
培养基的用途不包括()。
培养基的用途不包括()
厌氧培养基不包括()
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
《工艺确认与验证管理规程》中规定,无菌工艺模拟试验开展前提条件()
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