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培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
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培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验()
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无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
模拟灌装试验的培养基选择依据不包括()
培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的有效性。批量较小的产品,培养基灌装的数量应当至少等于产品的批量()
下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是()
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。
培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求()
培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批()
在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批()
培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批()
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
培养基灌装容器的()应当足以保证评价的有效性
无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验()
某工厂全天洗瓶机上瓶360000瓶,空瓶验出脏瓶750支、缺陷瓶800支;灌装机有效灌装数为356000支,生酒岗检出容量酒240支,脏酒24支;熟酒岗容量酒56支,脏酒83支,请计算当班洗净率。
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