小容量注射剂培养基模拟灌装，最大批量为25000支，企业希望灌5000支培养基，其他灌注射用水，培养基按前中后灌装可以吗？另，灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗？（FL1-47）

小容量注射剂（Fo 大（小）容量注射剂 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后，应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次（）进行1次，每次至少（）。 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（ ）”下进行动态测试。 培养基模拟灌装试验的目标是零污染，应当遵循以下要求（） 注射剂的稀配、过滤；小容量注射剂的灌封（）。 小容量注射剂是指（） 无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次（） 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）合格试验。 培养基模拟灌装试验，发生任何微生物污染时，均应当进行（）。 注射剂小容量灭菌参数为（） 无菌生产工艺的验证应当包括（）。培养基模拟灌装试验的目标是（）。 培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行次合格试验（） 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在（）下进行动态测试。 大（小）容量注射剂怎么划分批次？ 大（小）容量注射剂批次划分的原则（） 最终灭菌小容量注射剂是指装量（）50ML，采用（）制备的灭菌注射剂。 培养基模拟灌装试验通常应当按照（）每班次半年进行1次，每次至少一批。 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批（） 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次，每次至少批（）