及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理部门和卫生健康委报告

药品生产单位发现的严重或罕见的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须 [中药综合知识与技能]对严重．罕见或新的药品不良反应病例报告最迟不超过 国家对药品的严重或罕见不良反应实行)报告制度 我国药品不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重的、罕见的或新的药品不良反应病例报告最迟不超过 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（） 对严重罕见的药品不良反应，报告最迟不超过 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（） 报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是 主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是 报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是 主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是 严重或罕见的药品不良反应必须（） 药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过（） 境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为 应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是（） 应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是