药品生产单位发现的严重或罕见的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须

发现严重、罕见或新的不良反应．病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过 药品生产企业向所在地省级药品不良反应监测机构报告死亡病例的时机是（） 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例 国家对药品的严重或罕见不良反应实行)报告制度 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告 药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需（） 药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过（） 主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是 报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是 报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是 主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是 主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应 国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（） 应报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是 应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是（） 应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是 药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为 新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。 药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过（）个工作日 药品生产企业对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过( )个工作日