（）是指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程

受试者进入临床试验前 如果儿童受试者本人不同意参加临床试验，但监护人同意参加，应以监护人决定为准（） 研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗（） 受试者：指参加一项临床试验，并作为实验用药品的接受者，仅包括患者（） I期临床试验受试者数 II期临床试验受试者数 III期临床试验受试者数 受试者在参加任何临床试验前，签署知情同意书的内容应包括（） 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿同意参与该项临床试验的过程（） 进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得（）。 《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须 （）是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人 疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度，审慎选择受试者，合理设置受试者群体和年龄组，并根据风险程度采取有效措施，保护受试者合法权益（） 保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（） 以下哪项是指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无阅读能力时，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意（） 《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全（） 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、和可能产生的等详细情况，并经其。进行临床试验的，不得向受试者收取。 Ⅰ期临床试验一般应选用下列哪种受试者（） 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全（ ）。 依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康