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在药品上市许可时的全面审评阶段,仿制药的工作时限一般为多少个工作日?()
单选题
在药品上市许可时的全面审评阶段,仿制药的工作时限一般为多少个工作日?()
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一般而言,化学仿制药的研发过程不需要进行以下哪个阶段?()
对仿制药注册申请进行技术审评的是()
一般仿制药的研制需要进行的是( )。
仿制药品是指( )
新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,进行的检验属于()
仿制药品有什么要求?
目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是()。
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为( )例。
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的是( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),仿制药是指( )
一般情况下仿制药开发参比制剂遴选顺序为()
安全工作许可证时限一般不超过()
(2020年真题)仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
仿制药应当进行药晶注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查()
—般仿制药的研制需要进行生物等效性试验,病例数一般为()例
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