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仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
单选题
仿制药一致性评价中,在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指
A. 两种药品在吸收速度上无著性差异着,
B. 两种药品在消除时间上无显著性差异
C. 两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D. 两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E. 两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
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负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是
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负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的药品监督管理技术机构是
________________。在这一过程中,仿制药一致性评价机制发挥着重要作用。仿制药一致性评价是我国药监部门对仿制药质量的认证方法,即对已批准上市的仿制药,要求其开展与原研药质量和疗效一致性的评价,使其在临床上能替代原研药。国家集采只“团购”通过一致性评价的仿制药或者原研药,确保了人们用药的高质量标准。正因此,那些真正关注群众用药需求、勇于创新的企业才能从中胜出,促进中国制药产业的高质量发展。填入横线处的词语最恰当的一项是:
对已经上市的仿制药一致性评价的规定,说法错误的是( )
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(2020年真题)关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是( )
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是()
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