单选题

某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察

A. 设备故障
B. 重大变更
C. 检验结果超标
D. 生产异常批次

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持续稳定性考察方案应当至少包括()。 持续稳定性考察方案应当至少包括() 持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)() 如KMY>KNY,在没有副反应的情况下,MY的稳定性大于NY的稳定性 持续稳定性考察主要针对() 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期() 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有() 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责? 持续稳定性考察的目的包括哪些? 关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果 以下产品,哪些需进行持续稳定性考察() 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。 一般情况下,起重机前方的稳定性好于侧面的稳定性。 叉车在空载情况下,纵向稳定性好,()。 只用1批试验样品考察持续稳定性的为? 对()的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和稳定性考察 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察() 计算土石坝坝坡稳定性时,()情况下可不计算下游坝坡的稳定性。() 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是
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