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持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
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持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期()
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药品的有效期是通过稳定性试验研究和留样观察合理制订的。
请解释术语:pHm、稳定性、抗氧剂、有效期、CRH。
制剂稳定性研究中,有效期的含义为( )。
制剂稳定性研究中,有效期的含义为
持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)()
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题()
持续稳定性考察主要针对()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
持续稳定性考察的目的包括哪些?
关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果
什么是反应速度常数、半衰期、有效期?与稳定性有何关系?
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
同一有效期药品修改为两个不同有效期的药品, 应定性为()
药品有效期标示“有效期2016-05””的药品,该药品用至什么时间:()
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