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关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果
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关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果
A. 质量受权人
B. 仓库管理员
C. 生产人员
D. 生产负责人
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持续稳定性考察的目的包括哪些?
某些情况下,持续稳定性考察,应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品,应当列入稳定性考察()
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
下列关于持续稳定性考察说法不正确的是
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性()
稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察()
持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验
持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题()
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数()
发生下列哪些情况时,需要对持续稳定性考察额外增加批次()
持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次()
片剂稳定性重点考察项目有()()()()。
稳定性试验需要考察pH值的是
持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的阶段性结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告()
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