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持续稳定性考察方案应当至少包括()。
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持续稳定性考察方案应当至少包括()。
A. 考察批次数
B. 容器密封系统的描述
C. 检验方法
D. 贮存条件
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热门试题
关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果
某些情况下,持续稳定性考察,应当额外增加批次数,如重大变更或生产和包装有重大偏差的药品,应当列入稳定性考察()
以下产品,哪些需进行持续稳定性考察()
持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次()
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察()
下列关于持续稳定性考察说法不正确的是
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()
持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的阶段性结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告()
考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性()
片剂稳定性试验的重点考察项目不包括
中国大学MOOC: 药物的稳定性考察包括
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数?()
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
以下人员必需要了解持续稳定性考察结果的是()
下列哪些情况,需要在持续稳定性考察中额外增加批次数()
持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题()
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
发生下列哪些情况时,需要对持续稳定性考察额外增加批次()
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