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仿制药生物等效性试验实行()
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仿制药生物等效性试验实行()
A. 审批制
B. 市场制
C. 备案制
D. 购买制
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当仿制药处方辅料不影响药物吸收时,可以豁免人体生物等效性试验的剂型是()
仿制药等效性研究,要求的受试者例数为()
根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是()
根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是
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国家对新药和仿制药品生产实行
对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请,应与原研药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。对于生物等效性试验设计,正确的是()
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生物等效性试验(bioequivalence trial)
采用药物动力学进行仿制药人体生物等效性评价时,反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度的参数是
生物等效性试验英文缩写是()。
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中,正确的是()
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该仿制药片剂的绝对生物利用度是()。
该仿制药片剂的相对生物利用度是()。
该仿制药片剂的绝对生物利用度是
该仿制药片剂的相对生物利用度是
仿制药应当与被仿制药有同样的
生物等效性试验中受试者例数为
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