单选题

CRC在申办方的授权下,协助研究者进行非医学判断和非医学侵入性操作的管理工作()

A. 正确
B. 错误

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研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外()。 帮助研究者在教育观察研究中获取观察资料的重要工具是(  ) 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()。 试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议() 在临床试验期间,申办者至少()审阅研究者手册。 研究结束时,CRC应协助对研究药物进行核对,包括() 某项目重点关注血压情况,血压不在正常范围内不可用药,CRC提醒研究者很多次,可研究者并未重视此事,患者很多次来了之后量血压发现超出范围。CRC沟通无果故让研究者记录正常血压() 提供资料和数据以帮助研究者认识和理解所面对的问题,这是以下哪种调查研究的目的() 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。 研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验() 一般认为,儿童、非母语人群、地位较研究者低者属于弱势群体 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() CRA发现原始病例上研究者数据漏写缺失,数字类的直接自己填,还告诉CRC:“患者的报告单如果是正常的,直接粘贴上去就行了,不用找研究者签字。”CRC对CRA的行为表示认可() 研究者不遵从方案、药物临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告() 知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括() 柜员办理业务前必须办理签到手续,签到分为授权签到和非授权签到。判断对错 以下哪一个不是领导特质理论的研究者们认为地能够区分出领导者和非领导者的方面:()。 ()是研究者与“被研究者”一起参与“研究”和“行动”的研究方法。 ()抽样是根据研究者的主观经验从总体中选择那些被判断为最具代表性的单位作样本的一种非概率抽样方法。 盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知研究者()
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