单选题

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议()

A. 正确
B. 错误

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申办者可先向研究者和临床试验机构提供试验药品,再获得伦理委员会同意和药品监督管理部门的许可() 研究者、伦理委员会、机构、申办方可以终止正在进行的临床试验() 监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。 下列哪项不是研究者的职责() 研究提前终止包括了研究者终止申办方正在进行的临床试验、伦理委员会终止申办方正在进行的临床试验和国家局终止正在进行的临床试验() 研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品退回申办者,整个过程需由专人负责并记录在案() 除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外,研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件,随后应当及时提供详尽、书面的随访报告() ()是研究者与“被研究者”一起参与“研究”和“行动”的研究方法。 药物临床试验过程中,发生SAE,研究者获知后,应上报?() 人体试验是医学研究者提高学术地位和学术影响的重要手段,应无条件支持() 研究者与被研究者之间的关系包括() 知情同意书不应当含有会引起受试者放弃合法权益以及__临床试验机构和研究者、申办者或者其代理人应当负责任的内容() 被研究的人员揣摩研究者研究动机的现象称为研究者倾向。() 临床试验的三项原则是研究者、研究对象、研究因素 研究者完成临床试验的必要条件包括() 零担运输经营者和托运人达成口头运输协议即可,无需留存纸质档案() 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进去临床试验()   简述研究者应遵循的伦理准则。 简述研究者应遵循的伦理准则 主要研究者(PI)应具备哪些条件()
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