多选题

生物类似药临床研究和评价,以下说法正确的是?()

A. 临床试验用药物应使用相同产地来源的产品
B. 临床比对试验研究通常从药代和/或药效比对试验研究开始
C. 应采用参照药推荐的给药途径及剂量.也可以选择更易暴露差异的敏感剂量
D. 应预先设定相似性评判标准.并论证其合理性

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关于生物类似药的说法,正确的是() 关于生物类似物与原研药,以下说法正确的是() 在临床前和临床试验中评价__是生物类似药申请临床试验和注册的重要内容() 生物类似药相似性评价的基础是?() __评价是生物类似药获批上市的关键() 以下关于生物类似药研发的参照药的说法错误的是?() __年3月,NMPA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义() 以下关于生物类似药工艺开发的说法错误的是?() 生物类似药分析科学相似性研究通常不包括?() 以下关于曲妥珠单抗生物类似药适应症外推说法正确的是?() 以下关于我们公司生物类似药的参照药/原研药的说法错误的是?() 生物类似药应与原研药:() 生物类似药的相似性评价需要逐步验证与原研药的:() 生物类似药和生物药一样,都是由__进行生物合成制得() 生物类似药开发过程中,最重要的研究阶段是() 首个国产生物类似药在以下哪家公司诞生?*() 中国法规规定生物类似药的研发与评价需要遵循哪些原则?() 生物类似药参照药的选择原则有:() 曲妥珠单抗生物类似药在进行3期临床研究的时候,可选择的敏感人群有?() NMPA对生物类似药相似性评价原则的要求包括下列哪些内容()
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