单选题

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
F. 生物等效性试验

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可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( ) 可采用随机、双盲、对照实验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是() 可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是() 采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂的是()。 在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是 新药上市后的检测,继续进行的安全性和有效性评价(    ) 评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是 评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性 新药临床前安全性评价的基本内容包括( )。 专用于新药临床前安全性评价的法规是()。 为了评价某种新药的有效性和安全性,采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指( ) 临床上可根据血液及其他体液中的________,调整剂量,保证药物治疗的有效性和安全性。 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”? 进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据 治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于() 治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于()
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