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对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
单选题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
F. 生物等效性试验
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可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
可采用随机、双盲、对照实验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()
可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()
采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂的是()。
在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是
新药上市后的检测,继续进行的安全性和有效性评价( )
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。
扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性
新药临床前安全性评价的基本内容包括( )。
专用于新药临床前安全性评价的法规是()。
为了评价某种新药的有效性和安全性,采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指( )
临床上可根据血液及其他体液中的________,调整剂量,保证药物治疗的有效性和安全性。
以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性()
如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?
进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据
治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于()
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