单选题

可采用随机、双盲、对照实验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验

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遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例的是()。 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么? 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么 随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 采用随机对照和双盲实验研究方法的文献,属于 对产品的有效性和安全性进行评估时,包括() 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是() 能够保持其有效性和安全性,体现了药品的(  )。 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械属于() 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 采用随机、对照和双盲试验研究方法的文献,属于()。 对200例高血压患者采用随机对照实验评价某种新药的治疗效果,试验组有效率60%,对照组有效率为45%,则()。 对200例高血压患者采用随机对照实验评价某种新药的治疗效果,试验组有效率60%,对照组有效率为45%,则() 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性() 医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性()
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