单选题

新药上市后的检测,继续进行的安全性和有效性评价(    )

A. I期临床试验
B. II期临床试验
C. III期临床试验
D. IV期临床试验
E. 0期临床试验

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评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是 新药上市后的安全性评价的内容包括 对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价() 对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是 对产品的有效性和安全性进行评估时,包括() 对药品安全性、有效性和质量可控性造成中等程度影响的变更属于药品上市后的几类变更?() 处方药转换为非处方药时安全性和有效性评价 Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。() 进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据 为了评价某种新药的有效性和安全性,采用了随机、双盲、阳性药物平行对照设计的临床试验设计。其中双盲是指( ) 对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()。 可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( ) 对新药有效性及安全陛做出初步评价,推荐临床给药剂量()。 药品上市许可持有人依法对药品的安全性.有效性和质量可控性负责,为此应当()
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