单选题

可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()。

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

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随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么? 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验(QL-BACD)研究主要终点是什么 Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。() 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,可采用随机盲对照临床试验的方法的是() 采用随机、对照和双盲试验研究方法的文献,属于()。 采用随机、对照、双盲、试验研究方法的文献属于 对产品的有效性和安全性进行评估时,包括() 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 随机双盲法对照临床试验是 能够保持其有效性和安全性,体现了药品的(  )。 检查是对药品的安全性、有效性、均一性和稳定性四个方面的状态所进行的试验分析。() 一般采用严格的随机双盲对照试验,以平行对照为主,试验组和对照组的例数都不得低于100例 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械为 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是
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