单选题

对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验
F. Ⅴ期临床试验

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可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是() 随机盲法对照临床试验,对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量,是 对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是 Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。() 进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据 遵循随机、对照的原则进行扩大的多中心临床试验,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,完成例数大于300例的是()。 以下哪种药品经过系统的疗效和安全性评价证实其有效性和安全性() 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性()。 扩大的多中心临床试验,进一步评价有效性、安全性 为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析,医疗机构应建立() 为对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测分析,医疗机构应建立 对产品的有效性和安全性进行评估时,包括() 处方药转换为非处方药时安全性和有效性评价 新药上市后的检测,继续进行的安全性和有效性评价(    ) 初步的临床药理学及人体安全性评价() 初步临床药理学及人体安全性评价试验 初步的临床药理学及人体安全性评价 药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性开展上市后评价() 何为微生物药物,如何评价微生物药物的安全性与有效性评价
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