Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验，评价新药的有效性及安全性，推荐临床给药剂量。()

可采用随机、双盲、对照实验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（） 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（） 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 对200例高血压患者采用随机对照实验评价某种新药的治疗效果，试验组有效率60％，对照组有效率为45％，则（）。 对200例高血压患者采用随机对照实验评价某种新药的治疗效果，试验组有效率60％，对照组有效率为45％，则（） 随机双盲法对照临床试验是 临床试验是以病人为研究对象，按照随机的原则分组，评价临床各种治疗措施有效性的方法 新药临床评价中2期临床试验的对象主要病种实验例数至少选用（） 可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（ ） 可采用随机、双盲、对照试验，对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价，推荐给药剂量的新药研究阶段是（）。 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（） 新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是 II期临床试验应遵循的原则包括随机、对照、盲法、多中心试验等。 （ 难度：4) 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么？ 随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期（） 申请新药注册，应当进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ期（） 新药Ⅰ期临床试验的目的是（）