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无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

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培养基模拟灌装试验的目标是零污染,应当遵循以下要求() 无菌生产工艺的验证不包括培养基的模拟试验() 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行次合格试验() 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。 培养基模拟试验灌装数量少于5000支时,应达到() 下列有关培养基模拟灌装试验表述正确的是() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次,每次至少批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次进行1次,每次至少一批() 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。 执行工艺模拟验证(培养基灌装)的目的() 培养基空白测试就是将培养基加入无菌水中检测菌落总数() 培养基模拟灌装验证,灌装数量少于5000支时,有1支污染,需调查,可考虑重复试验() 培养基的无菌试验,在37℃温箱中培养 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47) 小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47) 培养基灌装容器的数量应当足以保证评价的()。批量较小的产品,培养基灌装数量应至少等于()。 组织培养过程中许多操作需要在无菌条件下进行的,就要求对环境、培养基、器械等进行灭菌,操作过程也是要求无菌操作。 无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
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