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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()
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持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了()
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持续稳定性考察的目的是在内监控已上市药品的质量,以发现药品与生产相关的稳定性问题()
塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是()
确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?
药品拆零出售时,包装药袋应写明()。
持续稳定性考察的目的包括哪些?
持续稳定性考察方案应当至少包括()。
持续稳定性考察方案应当至少包括()
包装材料自身稳定性是考察直接与药品接触的,包装材料的和容器在规定的温度及湿度环境下,随时间变化的规律,通常包括()
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法
药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产
持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)()
持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察批次,除非当年没有生产()
留样的包装形式应当与药品市售包装()形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可采用;
制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。
制剂的包装与贮藏是制剂稳定的重要保障,制剂的包装与贮藏条件应根据制剂稳定性试验的影响因素及其考察结果,选用不同的包装盒贮藏条件。
只用1批试验样品考察持续稳定性的为?
塑料包装材料影响药物稳定性的主要问题是()
持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少应当考察一个批次,除非当年没有生产()
稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察()
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