单选题

持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察批次,除非当年没有生产()

A. 三个
B. 两个
C. 一个

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持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期,考察方案应当至少包括:相关的物理、化学、()和生物学检验方法,可考虑采用稳定性考察专属的检验方法 持续稳定性考察方案应当至少包括() 持续稳定性考察方案应当至少包括()。 发生下列哪些情况时,需要对持续稳定性考察额外增加批次() 持续稳定性考察的方案应当至少包括(234)() 持续稳定性考察主要针对() 持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期() 持续稳定性考察通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当生产并考察一个批次() 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责? 持续稳定性考察的目的包括哪些? 当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时,则相关各方之间应当有(),且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。 关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果 以下产品,哪些需进行持续稳定性考察() 企业判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有() 持续稳定性考察应当根据所获得的全部数据资料,包括考察的阶段性结论,撰写总结报告并保存。应当定期审核总结报告() 只用1批试验样品考察持续稳定性的为? 稳定性考察分类上市前阶段不需要进行的稳定性考察() 下列关于持续稳定性考察说法不正确的是 持续稳定性考察包括影响因素试验、加速试验、长期试验 低压电器具有足够的()稳定性和动稳定性
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