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对申办者提供的试验用药品有管理责任的是()
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对申办者提供的试验用药品有管理责任的是()
A. 研究者
B. 临床试验机构
C. 申办者
D. 研究者和临床试验机构
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根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构有责任向患者提供所用药品的
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申办方/CRO在,按照运输条件运送试验用药物?()
在整个临床用药过程中药品的提供者和监督者是()
申请人对临床试验用药物的质量负责。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。
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监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。错()
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临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,()年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中止研究者继续临床试验()
癌症患者申办“麻醉药品专用卡”应提供()。
癌症患者申办.“麻醉药品专用卡”应提供( )。
癌症患者申办“麻醉药品专用卡”应提供()。
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申办者对于临床试验的质量管理应当包括以下哪几项()
申办者需建立涵盖临床试验全过程的质量管理体系()
开办、药品批发企业,申办者应向似办企业所在地点市级药品监督管理部门提出申请。()
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