多选题

申办者对于临床试验的质量管理应当包括以下哪几项()

A. 有效的临床试验设计
B. 收集数据的方法、流程
C. 文件归档的方法、流程
D. 对于临床试验中做出决策决策所必须的信息采集

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获准开展药物临床试验,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当做那些准备工作() 《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 《药物临床试验质量管理规范》简写为 药物临床试验质量管理规范,简称GCP() 在临床试验申请中,申请人获准开展药物临床试验的为药物临床试验申办者() 《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须 下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括() 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的() 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的, 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的, 药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的 《药物临床试验质量管理规范》——临床试验全过程的标准规定作用为() 药物临床试验质量管理规范的简称是 《药品临床试验质量管理规范》可缩写为() 临床试验质量管理规范(GCP)的核心是 “药物临床试验质量管理规范”英文缩写为() 《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的() 《药物临床试验质量管理规范》英文缩写为 临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处()万元以上30万元以下罚款,并向社会公告 申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
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